薬機法・景表法ニュース

認定の裏側に問題が?機能性表示食品に潜む問題点と健康リスクについて【2024年8月21日】

機能性表示食品に潜む問題点と健康リスク

 機能性表示食品は、特定の健康効果を謳って販売されるが、その根拠とされる科学的データが非常に曖昧である場合が多い。群馬大学名誉教授の高橋久仁子氏は、一部の製品がたった1本の論文を根拠に「効果あり」とされていることを指摘し、科学的に不十分なエビデンスに基づいていることを批判している。

 さらに、東京工科大学名誉教授の今井伸二郎氏は、研究手法にも問題があるとし、適切なダブルブラインドテストが行われていない論文が多いことを強調している。これにより、効果が不確かであるだけでなく、場合によっては副作用による健康被害のリスクも高まる。

 例えば、紅麹を含む機能性表示食品が引き起こした健康被害や、豊胸効果を謳う製品が女性ホルモンに似た成分を含み、健康リスクを伴うことが報告されている。消費者問題評論家の垣田達哉氏も、健康食品は基本的に大きな効果を期待すべきではないと警告している。

参照元:Yahoo!ニュース

このニュースでは以下の点が問題となりました。

①科学的根拠の不十分さ
機能性表示食品tのして販売される製品の多くは、たった1本の論文など、不十分な科学的根拠に基づいて「効果あり」とされていることが問題視されています。科学的には、繰り返し検証されたデータが必要ですが、それが欠如しているケースが多いです。

②研究手法の不適切さ
通常の科学研究では、偽薬(プラセボ)を使ったダブルブラインドテストなど、厳密な方法で効果を検証しますが、機能性表示食品に関する論文では、このような厳密な手法が採用されていないことが問題となっています。これにより、製品の効果が実際にあるのかどうかが疑わしい状態です。

③健康リスクの潜在性
健康食品が効果を示す場合、同時に副作用が発生するリスクが高まる可能性があります
。実際に、紅麹を含む食品で健康被害が報告されており、その他の製品でも類似のリスクが存在することが懸念されています。ここでは例として、豊胸効果を謳う製品が女性ホルモンに似た成分を含んでおり、健康を害する可能性があるとされています。

機能性表示食品におけるリスクを未然に防ぐために

機能性表示食品は、紅麹の問題もあり、安全性に対する懸念が高まっています。事業者として、消費者の信頼を得るためには、製品の開発・販売において適切な対策を講じることが不可欠です。ここでは、機能性表示食品におけるリスクを未然に防ぐために事業者ができる対策について説明します。

①厳密な科学的根拠の確保

1本の論文を根拠にするのではなく、複数の信頼できる研究データを蓄積しましょう。繰り返し検証された効果が得られるまで、製品の効果を安易に宣伝しないことが重要です。また、可能であれば、外部の第三者機関による評価やレビューを受けることで、エビデンスの信頼性が向上します。

②適切な研究手法の採用

プラセボを用いたダブルブラインドテストは、効果を検証するための標準的な手法です。この方法を採用することで、効果が統計的に優位であるかどうかを正確に確認できます。また、短期的な効果ではなく、長期的な安全性と有効性を確認するための研究データも集めましょう。これにより、長期間にわたる副作用のリスクも評価できます。

③消費者への正確な情報提供

製品の効果を過度に誇張せず、科学的根拠に基づいた正確な情報を提供します。また、効果が限定的である場合はその旨を明記し、誤解を招かないように注意しましょう。なお、製品の安全性に関しても、可能性のある副作用について積極的に開示し、消費者にリスクを理解してもらうようにすることも大切です。

④製品開発における透明性の確保

消費者庁への届け出時に、エビデンスや研究手法を詳細に記載し、適切な申請を行います。審査の過程で疑義が生じた場合には、必要な追加情報を迅速に提供しましょう。また、製品の成分やその効果に関する科学的根拠を公開し、消費者が製品を選択する際の参考にできるようにすることも大切です。

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